Менеджер по регистрации лекарственных средств( Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика )

Описание вакансии

компания "нобел алматинская фармацевтическая фабрика"

обязанности:

• поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
• подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
• организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
• взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию лс своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
• планирование и регулярная отчетность.

требования:

• высшее медицинское, фармацевтическое образование
• опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
• навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• сертификаты о повышений квалификации желателен английский язык – уровень не ниже среднего

условия:

- график работы: 5/2 с 08:30 до 17:30

- обеды за счет компании