Координатор исследовательского центра

Описание вакансии

компания "milestone one kazakhstan"

должность координатора исследовательского центра milestone one предполагает поддержку клинического исследовательского центра в проведении клинических исследований в соответствии с требованиями ich-gcp, протоколом, установленными сроками и целями по набору участников исследования.

обязанности:

• выступать в качестве основного связующего звена между спонсором / cro и исследовательским центром;
• обеспечивать своевременное предоставление ответов на вопросы о выполнимости исследования;
• оказывать помощь в планировании и подготовке всех видов мониторинговых визитов в медицинском учреждении/исследовательском центре;
• присутствовать и быть доступным для ответов на вопросы мониторов во время всех видов мониторинговых визитов, проводимых в медицинском учреждении;
• отслеживать набор пациентов и активно поддерживать медицинский центр и команду cro/спонсора в соблюдении сроков проекта и достижении целей по набору пациентов;
• вести документацию, относящуюся к конкретному исследованию и имеющую общее значение, на уровне исследовательского центра;
• точное и своевременное внесение данных в системы электронного сбора данных (edc) для конкретного исследования и своевременное разрешение вопросов по уточнению данных, поступающих от исследовательского центра;
• своевременное информирование и отслеживание регистрируемых нежелательных явлений и отклонений от протокола;
• надлежащее обращение, учет и сверка исследуемых препаратов и материалов клинических исследований;
• сбор, обработка и ведение всей требуемой документации, относящейся к конкретному исследовательскому центру;
• содействие и поддержка в переговорах по контрактам и бюджету на уровне исследовательского центра;
• оказание поддержки в осуществлении платежей исследователям и исследовательским центрам по мере необходимости;
• планирование и/или выполнение процедур исследования в соответствии с требованиями исследования и согласно делегированным обязанностям;
• подготовка и участие в аудитах исследовательских центров во время исследований или инспекциям со стороны регуляторных органов.

• высшее образование в области медико-биологических наук, предпочтительно в фармацевтике, сестринском деле или лабораторной аналитике;
• минимум 2 года опыта работы координатором исследовательского центра;
• способность работать в быстро меняющейся обстановке, в условиях сжатых сроков и одновременного выполнения множества задач;
• способность эффективно общаться в стрессовых ситуациях и демонстрировать умение эффективно и результативно решать проблемы;
• в зависимости от графика проведения исследовательских процедур и/или посещений пациентов может потребоваться гибкий график работы;
• свободное владение английским, казахским и русским языками.

• график работы 5/2

Метки