QALAN — это №1 IT-платформа в Казахстане и одна из крупнейших EdTech-компаний в Центральной Азии, которая трансформирует подход к обучению детей математике и ...
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Обязанности:
- Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
- Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
- Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
- Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
- Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
- Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
- Планирование и регулярная отчетность.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое образование
- Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
- Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
- Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
- Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего
Условия:
- График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30
- Обеды за счет компании
О компании «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Акционерное Общество «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» входит в состав холдинга ULKAR, который имеет команду профессиональных сотрудников в области фармации более 2200 человек, филиалы в 18 странах мира, а также 5 производственных площадок. В Республике Казахстан на АО «Нобел АФФ» выпускается более 70 наименований лекарственных средств различных терапевтических групп. Производство лекарственных препаратов осуществляется в условиях, соответствующих международным стандартам GMP, за 7 лет работы создано более 250 рабочих мест. Главной целью АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» является развитие фармацевтической индустрии и экономики Казахстана, а также обеспечение лекарственными препаратами не только населения РК, но и экспорт готовой продукции в страны СНГ (Россия, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан и др.).
2002 год
Основана АО «Нобел АФФ» является ведущим отечественным производителем лекарственных средств в Казахстане с расширением деятельности в СНГ.
2004 год
Компания запустила производство шести препаратов на передовом производственном оборудовании стоимостью в 30 миллионов долларов. АО «Нобел АФФ» имеет одну из крупнейших сетей продаж и торговых менеджеров в Казахстане, предлагает рецептурные и безрецептурные продукты, которые охватывают широкую область применения.
2012 год
В компании работает более 300 специалистов, которые трудятся, чтобы сделать высококачественные продукты АО «Нобел АФФ» доступными для граждан Республики Казахстан и других стран СНГ.
2019 год
В настоящее время, АО «Нобел АФФ» производит более 65 медикаментов в 250 фармацевтических препаратах.
2020 - 2022 год
Осуществлены инвестиции в размере 5 млн. долларов США по строительству цеха твердых лекарственных форм № 6 по производству онкологических препаратов. На сегодняшний день АО "Нобел АФФ" производит 104 молекулы, которые представлены на фармацевтическом рынке в виде 228 лекарственных препаратов в разных лекарственных формах и дозировках. В списке продуктов АО Нобел АФФ, как Держателя регистрационного удостоверения, 62 продукта импортного производства, в числе которых лекарственные средства и медицинские изделия.
АО Нобел АФФ является Держателем 290 регистрационных удостоверений на лекарственные средства и медицинские изделия, подтверждающих их регистрацию и разрешающих их применение в медицинской практике на территории РК.
В настоящее время АО «Нобел АФФ» имеет штат сотрудников более 500 человек.

