Менеджер по качеству

ANPАлматы, Алматинская областьПолная занятостьПолный деньот 1 года до 3 лет

Обязанности:

Разработка, внедрение и актуализация СОП (стандартных операционных процедур) по хранению, складской логистике и дистрибуции лекарственных средств
Обеспечение соответствия деятельности компании требованиям GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GMP (надлежащая производственная практика)
Проведение внутренних аудитов (self-inspection), контроль устранения выявленных несоответствий (CAPA)
Контроль условий хранения (температурный режим, холодовая цепь), ведение журналов и записей качества
Подготовка к внешним проверкам и инспекциям регуляторных органов
Обучение и инструктаж персонала склада по вопросам качества и СОП
Работа с документацией: сертификаты качества, регистрационные досье, рекламации, отзывы продукции
Взаимодействие с головным офисом и регуляторными органами Казахстана по вопросам качества

Требования:

Высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование
Опыт работы в области обеспечения качества в фармацевтической/дистрибьюторской компании от 2 лет
Реальное, а не формальное знание принципов GDP/GMP — важно понимание сути процессов, а не просто «знание аббревиатур»
Опыт самостоятельной разработки СОП и работы с системой документооборота качества
Внимательность к деталям и системное мышление — способность видеть, где процесс может сломаться, и выстраивать процедуру так, чтобы это предотвратить
Ответственность и готовность отстаивать требования качества даже под давлением сроков
Знание казахского и/или русского языка обязательно, английский — преимущество

Условия:

5/2