Микробиолог на производственную площадку

Описание вакансии

компания "кфк medservice plus"

обязанности:

проводить все виды микробиологических испытаний:

• исходного сырья (балк-продукта, активной фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ), первичных упаковочных материалов;
• промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса;
• воды исходной, очищенной, высокоочищенной.

проводить испытания по определению:

• эффективности дезинфицирующих и антисептических средств;
• антимикробной активности лекарственных средств.

проводить микробиологический мониторинг производственных помещений:

• отбор проб воздуха, сжатого воздуха,
• отбор проб смывов с поверхности помещения и оборудования,
• отбор проб смывов с рук и технической (специальной) одежды персонала.

участвовать в проведении испытаний в рамках валидации/верификации микробиологических методик, проводить проверку пригодности микробиологических методов, готовить отчеты.

своевременно и в полном объеме оформлять результаты испытаний, вести учет, интерпретацию результатов и записи в установленной форме в соответствии с утвержденными процедурами.

разрабатывать внутреннюю документацию в рамках в своей компетенции

участвовать в разработке внутренней документации в рамках в своей компетенции

содержать в надлежащем состоянии реактивы, питательные среды, расходные материалы

требования:

образование высшее биотехнологическое, биологическое;

опыт работы на аналогичной должности не менее 2-лет;

владение языками: казахский, русский, английский (желательно);

владение пк на уровне уверенного пользователя: ms office, internet explorer, opera, acrobat reader, microsoft outlookоргтехники.

навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкой

должен знать:

• требования и положения стандартов надлежащих фармацевтических практик (gxp), евразийского экономического союза (еаэс), iso/мэк 17025 к системе менеджмента качества лаборатории;
• санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим микроорганизмы iii-iv групп патогенности;
• требования государственной фармакопеи рк к качеству лекарственных средств, методы и средства контроля качества лекарственных средств;
• требования зарубежных фармакопей, признанных на территории республики казахстан (еф, фсша) оборудование лаборатории, его технические возможности и правила безопасной эксплуатации;
• правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;

иметь навыки составления внутренних нормативных документов (процедуры, инструкции);

иметь опыт работы с микроорганизмами iii-iv групп патогенности

особые личные качества: ответственность, внимательность, коммуникабельность;

профессиональные навыки, необходимые для работы:

условия:

пятидневная рабочая неделя 5/2 с 8.00 до 17.00 ч;

имеется развозка персонала;

заработная плата на руки чистыми от 250 000 тенге и выше зависит от опыта работы (по результатам собеседования)