Начальник отдела контроля качества( DOSFARM )

Описание вакансии

компания "dosfarm"

обязанности:

• принимать участие в создании , внедрении функционировании и постоянном улучшении фск на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (gmp) и других международных стандартов качества
• организовывать деятельность отдела, осуществлять контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников отдела и принимать меры по устранению имеющихся недостатков.
• принимать решения по одобрению или отклонению, в случае несоответствия качеству , исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции .
• останавливать производство в случае в случае возникновения риска ухудшения качества продукции.
• организовывать проведение всех необходимых физико-химических и микробиологических испытаний и оценку соответствующих записей с целью обеспечения контроля качества.
• принимать решения по одобрению специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту , и осуществление контроля за ними.
• организоывать изучение стабильности лс и ми в регистрационный и пострегистрационный периоды.
• организовывать отбор проб исходного сырья , материалов, промежуточной и готовой продукции .
• обеспечивать гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении.
• обеспечивать метрологическую поверку средств измерений, аттестацию оборудования, внутреннюю калибровку приборов, валидацию/ квалификацию оборудования окк/офр.
• организовывать и контролировать обеспечение okk/oфр расходными материалами, посудой реактивами , стандартными образцами.
• участвовать в обсуждении внутренних нормативных докуентов, вносить замечания и правки в документацию.

требования:

• образование ( - фармацевтическое)
• химическое
• микробиологическое
• химико - технологическое

условия:

• 5-2 с 08:00 до 17:00
• зп ( обсуждается на собеседование).