компания defacto retail store kz ответственность позиции: полное операционное управление работой магазина в рамках политики компании выполнение плана продаж в ...
Regulatory Affairs Manager
Описание вакансии
ТОО SaaPharma — ведущая компания в фармацевтической отрасли
Мы сотрудничаем с мировыми фармпроизводителями и поставщиками медицинских препаратов, предлагая исключительно высококачественную продукцию.
Наш головной офис расположен в Дубае, филиалы действуют в странах Ближнего Востока.
Обязанности:
- Планирование и управление процессами регистрации, перерегистрации и внесения вариаций в регистрационные досье лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
- Организация подготовки, подачи и сопровождения регистрационных досье;
- Руководство процессом экспертизы лекарственных средств в уполномоченных органах;
- Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями, производителями, контрагентами и партнёрами по вопросам регистрации;
- Консультирование производителей и партнёров по требованиям и правилам регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
- Контроль соблюдения регуляторных требований, сроков регистрации и перерегистрации продуктов;
- Управление работой отдела, распределение задач и контроль их выполнения;
- Планирование работы отдела и подготовка регулярной отчетности.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
- Глубокое знание нормативных документов, приказов и правил регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
- Практический опыт подготовки и ведения регистрационных досье;
- Опыт взаимодействия с уполномоченными государственными и экспертными организациями;
- Английский язык — от B2, деловая переписка;
- Сертификаты о повышении квалификации будут преимуществом.
Условия:
- Работу в международной фармацевтической компании.
- Участие в развитии новых бизнес-направлений и выводе новых продуктов на рынок.
- Возможность прямого взаимодействия с международными партнерами и производителями.
- Конкурентоспособный уровень дохода (оклад + бонусная система).
- Возможности профессионального и карьерного роста.
- Работу в команде профессионалов с международным опытом.
О компании «SaaPharma»
Товарищество с ограниченной ответственностью «SaaPharma» является одной из ведущих компаний в фармацевтической отрасли Республики Казахстан с опытом работы более 10 лет. Сотрудничая с мировыми фарм производителями и поставщиками медицинских препаратов, мы предлагаем исключительно высококачественную продукцию, осуществляя безопасную перевозку лекарственных средств..
Целью компании является качественная и эффективная дистрибьюторская деятельность фармацевтических услуг на территории Республики Казахстан.
Миссия компании: ТОО «SaaPharma» стремится завоевать и удержать позицию лидирующей компании по предоставлению услуг оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий, стремится стать надежным партнером для клиентов и потребителей продукции и услуг компании.
Наша команда специалистов имеет большой опыт регистрации, перерегистрации лекарственных средств на территории Республики Казахстан, Узбекистана, Кыргызстана, Армении, Белоруссии и Украины, a также ежегодно участвует в закупках проводимой ТОО "СК Фармация".
ТОО «SaaPharma» осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на фармацевтическую деятельность, в соответствии с требованиями международного отраслевого стандарта в области фармации GDP Надлежащая дистрибьюторская практика. Система обеспечения качества Компании oбеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества: начиная с поставки лекарственных средств и медицинских изделий на склад и заканчивая отгрузкой продукции конечным пользователям.
