Биотехнолог
от 312000-430000 тенге
Описание вакансии
- Ведение проектов по трансферу технологий, коммуникация с представителями передающей стороны
- Собственная разработка новых ЛС
- Разработка технологической документации (СОП, технологические инструкции, протоколы производства, нормы расхода и т.д)
- Расчет, составление заявок на сырьё, упаковочные материалы, оснастку оборудования
- Осуществлять контроль за соблюдением технологических параметров при производстве лекарственных средств и внутрипроизводственного контроля
- Разрабатывать нормы расхода на серии ЛС
- Участвовать в подборе нового технологического оборудования
- Расчет материальных балансов при производстве ЛС
- Участвовать в разработке и согласовании упаковочных материалов
- Обучение цехового персонала технологической дисциплине
- Участвовать в составлении корректирующих и предупреждающих действий.
знания технологии производства твердых лекарственных форм; знание правил и норм охраны труда; знание требований GMP; знание порядка разработки и оформления технической документации; знание и умение работать на технологическом оборудовании; знание регуляторных требований к разработке ЛС и трансферу технологий; опыт работы с твердыми лекарственными формами и жидким нестерильными формами ЛС; знание законодательных и нормативно-правовых актов в области производства и реализации лекарственных средств РК и ЕАЭС; Ответственность; Устные коммуникативные навыки; Письменные коммуникативные навыки; Концентрация и управление вниманием;