Менеджер по регистрации медицинской продукции

Описание вакансии

В Фармацевтическом производственно-коммерческом объединении компаний «Dolce» открыта должность менеджер по регистрации

На сегодняшний день – это одно из крупнейших Казахстанских производителей Одноразовых Изделий Медицинского Назначения. Более 20 лет разумно организованное производство и постоянные инновации позволяют компании своевременно удовлетворять самые узкоспециализированные запросы клиентов.

Объединение покрывает потребности лечебных учреждений Республики Казахстан, выполняет государственный заказ на поставку ИМН и ЛС по долгосрочным договорам, ориентировано на экспорт для стран Центральной Азии и СНГ.

Наша продукция отличилась в республиканском конкурсе-выставке «Лучший товар Казахстана» в 2018 году и удостоена почетной президентской премией «Алтын сапа»

Наша миссия:

Повышение качества жизни и защиты здоровья людей путем разработки и внедрения инновационных и доступных решений в области Одноразовых Изделий Медицинского назначения и Лекарственных средств.

Обязанности:

• Эффективное планирование и ведение процессов регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в регистрационное досье продуктов компании (МИ) по национальной процедуре и в странах ЕАЭС, а также в экспортных странах;
• Подготовка регистрационного досье, подготовка и согласование НД, ИМП в соответствии с своевременными требованиями, а также запросы документов от поставщиков ;
• Запрос с производства образцов и согласование ввоза, подготовка и согласование макетов;
• Своевременное предоставление ответов на запросы регуляторных органов во время экспертизы:
• Мониторинг законодательства;
• Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы;

Требования:

• Образование: высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое (желательно);
• Опыт работы в сфере регистрации ЛС, ИМН не менее 2 лет;
• Уверенные компьютерные навыки, грамотная деловая речь, аккуратность в работе с документами, педантичность, пунктуальность, умение работать в коллективе и эффективно выстраивать коммуникацию;
• Уверенный пользователь ПК, опыт работы в программах 1С ERP и CorelDRAW приветствуется

Мы предлагаем:

• Работу в крупной, стабильной и динамично развивающейся компании;
• Равные возможности для всех;
• Стабильность и социальную защищенность;
• Обучение, способствующее профессиональному росту и развитию;
• Оплачиваемый трудовой отпуск;
• Возможность карьерного роста и профессионального развития;
• Компанию новых друзей;
• Навыки, которые пригодятся в жизни
• Развозка сотрудников;
• Корпоративная мобильная связь;
• График работы: 5/2, с 08:30 до 17:30

Метки